项目编号：YLZX******70016      经办人：G201项目女性popPK和E-R分析单位委外研发

项目名称：G201项目女性popPK和E-R分析单位委外研发      部门：研究院化药监查部

发布日期：2025-08-07 17:31:43      征询类别：其他

技术确认截止时间：2025-08-17 00:00:00

物料名称：G201项目女性popPK和E-R分析单位      计量单位：家      采购数量：1      交货期：2025-08-31      需求部门：化药监查部：备注：

对供应商能力要求：项目需求：1.构建 G201-Na的群体药代动力学（popPK）模型，描述其PK特征并分析显著影响药物暴露的内外因素。2.以LH为PD指标构建E-R分析，探究G201-Na对PD指标（LH激素水平）的影响，获得剂量-暴露-效应关系及其关键影响因素，必要时进行PK/PD模型分析。3.根据项目情况考虑构建安全性相关E-R分析，寻找可能影响药物安全性和/或有效性的协变量。4.根据模型分析结果为III期临床研究设计和给药方案提供依据，可能需要根据模型分析结果优化II期剂量设置。5.提供popPK模型、E-R（PK/PD）模型分析计划书及分析报告，并提供相应的模型数据库及代码。详见附件.注：①招标流程请对接王梦/******，技术专业细节请对接刘紫琪/******；②供应商需填写附件中的“招标技术要点”并上传。

征询办法：1、本次采购为#G201项目女性popPK和E-R分析单位委外研发#具体供货要求请您登陆系统中“方案征询管理”的“方案征询项目技术确认”菜单，点击相关采购产品“执行”栏中的技术确认，查看“产品信息清单”附件，如对我方的要求有疑问，可联系我方产品负责人在系统中给予在线解答，并及时在系统中上传贵公司的供货方案及清单;2、经我方产品负责人在采购系统中确认供货方案及清单后，系统会向对应的供应商发出报价邀请，受邀请供方请于48小时内在系统中提交报价文件(必须上传含税总价、分项价清单):3、注意事项:各供应商上传供货方案及清单时不得含有任何价格信息:系统会在约定的时间统一打开各供方的报价。